Als professionelle chinesische medizinische Einwegfabrik, die sich der Forschung, Entwicklung und Herstellung von Einweg-Medizinprodukten widmet, liefern wir weltweit ein umfassendes Sortiment an Pflegeprodukte an Krankenhäuser, Kliniken und Beschaffungsteams im Gesundheitswesen. UnserKategorie PflegeBehandelt wichtige Werkzeuge am Bett, die in der Atempflege, intravenöser Infusionsbehandlung, Neonatologie und der Wochenbettrehabilitation eingesetzt werden. Jedes Produkt dieser Produktlinie wird unter strengen Qualitätskontrollstandards hergestellt, entspricht den Anforderungen an ISO 9001, CE und NMPA GMP und ist so konstruiert, dass es das Risiko von Kreuzkontamination reduziert und gleichzeitig die Verfahrenseffizienz für das klinische Personal verbessert.
Gegründet im Jahr 1992 und mit Hauptsitz in Jiaxing, Provinz Zhejiang, China, betreibt unsere Fabrik über 110.000 m² saubere Räume der Klasse 100.000, beschäftigt mehr als 180 professionelle Techniker und hält über 80 eingetragene Patente. Mit jährlicher Exportabdeckung in 30+ Ländern und Regionen haben wir langfristige Lieferpartnerschaften mit Krankenhäusern und Vertriebspartnern in Europa, Nordamerika, Südostasien und dem Nahen Osten aufgebaut. Erfahren Sie mehr über dieÜber unsSeite oder besuchen Sie unsereÜberblick über das F&E-Zentrumum unsere Philosophie der kontinuierlichen Innovation zu verstehen.
UnserEinweg-AtemsaugkatheterEs ist ein einmalgebrauchsfähiges, steriles Rohr, das für die sichere Aspiration von Schleim, Schleim und Sekreten aus der Mundhöhle, dem Nasengang oder der Luftröhre konzipiert ist. Es wird weit verbreitet in Intensivstationen, postoperativen Aufwachräumen und allgemeinen Stationen eingesetzt, wo Patienten aufgrund von Bewusstlosigkeit, Intubation oder Atemwegsschwächung ihre Atemwege nicht eigenständig reinigen können.
Der Katheter besteht aus medizinischem PVC (Polyvinylchlorid) oder weichem thermoplastischem Elastomer, das wegen seiner Flexibilität, glatten Innenwandoberfläche und geringem Reibungskoeffizienten ausgewählt wurde. Das abgerundete Spitzendesign des Röhrchens minimiert das Schleimhauttrauma beim Einsetzen, während der transparente Körper eine Echtzeit-Überwachung von Sekretvolumen und -farbe ermöglicht – ein entscheidender klinischer Indikator für die Beurteilung von Infektionsstatus oder Blutung. Mehrere seitliche Löcher nahe dem distalen Ende verbessern die Saugabdeckung und verhindern eine Verschlussspitze.
Erhältlich in französischen Größen von Fr6 bis Fr18 (ca. 2,0 mm bis 6,0 mm Außendurchmesser), kann die Röhre sowohl pädiatrische als auch erwachsene Patienten bei Nasen-, Oral- und Trachealabsaugverfahren aufnehmen. Jede Einheit wird einzeln in einem peel-offenen sterilen Beutel verpackt und mit EO (Ethylenoxid) sterilisiert. Die Haltbarkeit beträgt typischerweise fünf Jahre ab dem Herstellungsdatum unter empfohlenen Lagerbedingungen (Temperatur unter 25°C, fern von direkter Sonneneinstrahlung und Feuchtigkeit).
Aus technischer Compliance-Sicht wird das Produkt gemäß ISO 10555 (intravaskuläre Katheter) als Referenzstandard und den relevanten nationalen Standards für Einweg-Saugkatheter (YY/T 0341 in China) hergestellt. Unser Qualitätssystem ist nach ISO 13485:2016 zertifiziert, und unsere Exportversionen tragen die CE-Markierung (MDD/MDR Klasse IIa). Krankenhäuser, die dieses Produkt beziehen, profitieren von einem sterilen, einmaligen Design, das den Bedarf an Wiederaufbereitungsinfrastruktur eliminiert und gleichzeitig das Übertragungsrisiko von HAI (gesundheitsbezogene Infektionen) reduziert.
Für Einrichtungen, die eine geschlossene Sauganlage erfordern – insbesondere für mechanisch beatmungsgewehrte Patienten – stellen wir auch dieEinweg-geschlossener Saugkatheter, die die Integrität des Beatmungskreislaufs während der Absaugverfahren aufrechterhält, die Aerosolexposition reduziert und von den Infektionsschutzrichtlinien für COVID-19- und andere luftgeborne Risikopatienten empfohlen wird.
UnserInfusions- und Transfusionsdruckbeutelist ein pneumatisch betriebenes externes Kompressionsgerät, das dazu entwickelt wurde, die Abgaberate von intravenösen Flüssigkeiten, Blutprodukten oder Kontrastmitteln über die durch Schwerkrafttropfen allein erreichbare Durchflussrate zu beschleunigen. Es ist ein unverzichtbares Werkzeug bei der Trauma-Wiederbelebung, der schnellen Volumenersatzbehandlung, der Chirurgie und der Notfallmedizin.
Der Druckbeutel besteht aus einer Außenschale aus medizinischem Oxford-Nylon oder Polyestergewebe, einer inneren Luftblase aus thermoplastischem Polyurethan (TPU)-Film, einem kalibrierten Druckmessgerät (Manometer), einer Handbirnenpumpe mit Einwegventil und einem Schnellentlüftungsventil. Die äußere Tasche beherbergt standardmäßige 500 mL und 1000 mL Infusionsbeutel oder Blutbeutel, die je nach Modell mit Haken-und-Schlaufe (Velcro) Verschlussstreifen oder einem Reißverschlussdesign gesichert werden. Die innere Luftblase verteilt die Kompressionskraft gleichmäßig über die gesamte Oberfläche des IV-Beutels und vermeidet so lokale Druckpunkte, die den Beutel platzen oder einen ungleichmäßigen Durchfluss verursachen könnten.
Das integrierte Druckmessgerät ist eindeutig in mmHg (0–300 mmHg) angegeben, sodass das klinische Personal den Zieldruck präzise halten kann – typischerweise 200–300 mmHg für eine schnelle Wiederbelebung – gemäß den Standardprotokollen. Die Handkugelpumpe ermöglicht eine schnelle Aufpumpung, während das Schnellentlüftungsventil eine sofortige Dekompression und den Beutelaustausch ermöglicht. Transparente Fenster an der Außenhülle ermöglichen es, den IV-Beutelfüllstand zu überwachen, ohne das Gerät entfernen zu müssen.
Aus Sicht der Materialsicherheit sind alle Komponenten, die mit der Oberfläche des IV-Beutels in Kontakt stehen, frei von DEHP (Di(2-Ethylhexyl)-Phthalat) und Latex, was das Sensibilisierungsrisiko eliminiert und die Kompatibilität mit allen Standard-Infusionsbeutelfilmen gewährleistet. Das Produkt ist wiederverwendbar und für wiederholte Autoklavensterilisation (121°C, 15 min) oder Desinfektion mit alkoholbasierten Mitteln gemäß Krankenhausprotokollen konzipiert. Die Einheiten werden je nach Beschaffungsanforderungen in sauber verpackten sterilen oder nicht-sterilen Konfigurationen geliefert.
Unsere Produktlinie für Druckinfusionsbeutel ergänzt die breitereInfusionskategorieDie von uns angebotenen Lösungen umfassen Standard- und Präzisionsinfusionssets, Verlängerungsrohre, Dreifach-Absperrhähne und IV-Filter – sodass Beschaffungsteams ein vollständiges Infusionsmanagementsystem von einem einzigen validierten Hersteller beziehen können.
UnserEinweg-Nabelschnurklemmeist eine einmalige Verriegelungsklemme, die unmittelbar nach der Geburt die Nabelschnur ligabelt und verschließt, wodurch neonatalen Blutverlust verhindert und das Risiko einer Omphalitis (Nabelstumpfinfektion) minimiert wird. Es gehört zu den am weitesten verbreiteten und standardisierten Verbrauchsgütern für Neugeborene in geburtshilflichen Abteilungen, Kreißsälen und Hebammeneinrichtungen weltweit.
Der Klemmkörper wird aus medizinischem ABS-Harz (Acrylnitril-Butadien-Styrol) oder Polypropylen gespritzt, das wegen seiner Steifigkeit, chemischen Stabilität und Biokompatibilität gewählt wurde. Der Klemmmechanismus verwendet ein Ratschenverschluss-Design, das sich in einer einmaligen Bewegung schließt und irreversibel verriegelt, um eine versehentliche Freigabe nach dem Auftragen zu verhindern. Die gezackten inneren Kieferflächen bieten einen sicheren Griff auf das Nabelschnurgewebe und erhalten die Verstopfung unter normalen neonatalen Bewegungs- und Handhabungsbedingungen. Das Klemmprofil ist flach und flach gestaltet, um Unbehagen für den Neugeborenen zu minimieren und das Einlegen der Windel in den Tagen nach der Geburt zu vereinfachen.
Typische physikalische Spezifikationen umfassen eine Klemmweite von etwa 12–14 mm und einen Kieferöffnungsabstand, der für Schnurdurchmesser von 8 mm bis 14 mm geeignet ist, was Standard- bis hypertrophe Nabelschnurpräsentationen abdeckt. Jede Einheit wird einzeln in einer abziehbaren sterilen Blase verpackt und EO sterilisiert. Ein farbcodiertes Identifikationssystem (auf Anfrage in Weiß, Gelb oder Blau erhältlich) hilft dem Kreißsaalpersonal, mütterliche von neonatale Versorgung zu unterscheiden und die Nutzung in belebten geburtslosen Stationen in Chargen zu verfolgen.
Die regulatorische Einhaltung dieses Produkts umfasst die ISO-10993-Biokompatibilitätstestreihe (Zytotoxizität, Sensibilisierung, intrakutane Reaktivität), ISO 11135 (EO-Sterilisationsvalidierung) und Registrierung im Rahmen der NMPA-Klasse II-Medizintechnikzulassung. CE-markierte Versionen sind für die Beschaffung in europäischen Krankenhäusern erhältlich. Unsere Fabrik gehörte zu den ersten chinesischen Herstellern von Medizinprodukten, die das NMPA-GMP-Pilotakzeptanzprogramm (2007) bestanden haben, wodurch unsere Qualitätsinfrastruktur zu einer der am strengsten geprüften Systeme im Sektor gehört.
Für umfassende neonatale und postpartale Pflegeprodukte wird dieses Produkt häufig gemeinsam mit unsererPostpartum-Blutsammler, das verwendet wird, um das Blutvolumen nach der Geburt zu messen und zu erfassen, um das klinische Assessment und die Dokumentation zu erfassen – ein Produkt, das unser Portfolio für Verbrauchsgüter für Neugeborene und Mütter komplettiert.
UnserKategorie Pflegeist eine von sieben großen klinischen Produktserien, die in unserer Jiaxing-Fabrik hergestellt werden. Das vollständige Pflegeangebot umfasst derzeit den Einweg-Atemsaugkatheter, den Einweg-geschlossenen Saugkatheter, den Infusions- und Transfusionsdruckbeutel, die Einweg-Nabelschnurklemme und den Postpartum-Blutabnehmer. Jedes Produkt ist in verschiedenen Konfigurationen und Verpackungsspezifikationen erhältlich, um die Einkaufsanforderungen von staatlichen Krankenhausausschreibungen, privaten Gesundheitsgruppen und internationalen Distributoren zu erfüllen.
Für Einrichtungen, die über mehrere klinische Abteilungen hinweg beschaffen, erstreckt sich unser Produktportfolio aufVollnarkoseVerbrauchsmaterialien,RegionalanästhesieKits,ÜberwachungskategorieZubehör,SchmerzbehandlungGeräte, undMedizinische ÄsthetikEinwegprodukte – ermöglicht ein konsolidiertes Lieferkettenmanagement mit einem einzigen, ISO-zertifizierten Hersteller. Unsere Fabrik unterhält ein Dual-Track-Qualitätssystem sowohl für inländische NMPA-registrierte Produkte als auch für exportzertifizierte Produkte (CE/FDA), was internationalen Käufern Vertrauen in die regulatorische Rückverfolgbarkeit gibt.
Alle Produkte werden unter Reinraumbedingungen der Klasse 100.000 gemäß den ISO 14644-1-Normen zur Partikelkontaminationskontrolle hergestellt. Chargen-Rückverfolgbarkeitsaufzeichnungen werden mindestens zehn Jahre nach der Herstellung in Übereinstimmung mit MDR (EU) 2017/745 und den chinesischen nationalen Vorschriften zur Geräteverfolgung geführt.
Beschaffung von einer vertikal integriertenChinesische medizinische EinwegfabrikJahrzehntelange Produktionserfahrung bietet mehrere Beschaffungsvorteile gegenüber Vermittlern der Handelsunternehmen. Direkte Fabrikpreise senken die Landkosten, indem Zwischenhändler-Aufschläge eliminiert werden. Interne F&E-Fähigkeiten – unterstützt von unserenMakromolekül-Medizingeräte-Gemeinsames F&E-Laborgegründet in Zusammenarbeit mit der Zhejiang-Universität – bedeutet, dass wir OEM-Anpassungen, Private Labeling und Produktänderungswünsche mit kürzeren Durchlaufzeiten erfüllen können. Das Patentportfolio unserer Fabrik mit 80+ registrierten Innovationen spiegelt fortlaufende technische Fortschritte wider und nicht statische Produktlinien.
Die Qualitätssicherung wird durch mehrstufige Inspektionsprotokolle gestützt, darunter die Überprüfung eingehender Rohstoffe, die In-Process statistische Probenahme (AQL 2.5-Standard), die 100%ige Leckprüfung des fertigen Produkts, wo anwendbar, und das endgültige Sterilitätsgarantieniveau (SAL) von 10⁻⁶ für alle EO-sterilisierten Artikel. Fabrikprüfungsunterstützung steht Beschaffungsteams und Regulierungsberatern zur Verfügung, die eine Vor-Ort-Qualifikationsbesuche benötigen.
Um Produktspezifikationen, Sterilitätszertifikate, regulatorische Unterlagen oder ein gewerbliches Angebot anzufordern, besuchen Sie unserKontaktRufen Sie uns direkt unter global@zjsj.com.cn an. Unser Exportteam mit Sitz in Jiaxing, Zhejiang, beantwortet internationale Anfragen innerhalb eines Werktages.
