Als spezialisierte medizinische Verbrauchsartikelfabrik mit mehr als drei Jahrzehnten Fertigungserfahrung entwickelt Zhejiang SuJia Medical Device Co., Ltd. infusionsbezogene Verbrauchsgüter, die den kritischen Anforderungen von Krankenhäusern, Intensivstationen und klinischen Einrichtungen weltweit gerecht werden. UnserInfusionskategorieDerzeit umfasst er drei Kernproduktlinien: die Einführschale für zentrale Venenkatheter, die Einweg-Heparinkappe und den Einweg-Dreiweg-Absperrhahn. Jedes Produkt wird unter strengen Qualitätskontrollen in einer 110.000 m² großen Reinraumumgebung der Klasse 100.000 entworfen und hergestellt, entspricht den Qualitätsstandards ISO 9001 und besitzt CE-Zertifizierung für europäische Märkte sowie die FDA-Anerkennung für den US-Markt. Egal, ob Sie eine Beschaffungsabteilung im Krankenhaus oder ein globaler Medizinprodukte-Distributor sind – unserProduktpalettebietet zuverlässige Leistung, rückverfolgbare Sterilität und eine konstante Maßgenauigkeit über jede Charge hinweg.
Der zentrale venöse Zugang ist eines der am häufigsten durchgeführten invasiven Eingriffe in der Intensivmedizin, Anästhesie und Onkologie. Ein gut zusammengestelltes Einführungsset verkürzt die Vorbereitungszeit für das Verfahren, verringert das Kontaminationsrisiko und standardisiert den klinischen Arbeitsablauf sowohl für erfahrene Kliniker als auch für das Ausbildungspersonal. DieEinweg-Einführungsschale für zentralvenöse KatheterGeliefert von SuJia Medical ist ein vollständig vorverpacktes, steriles Tablett, das alle für eine sichere und effiziente Platzierung eines zentralvenösen Katheters (CVC) benötigten Komponenten in einer einzigen, bereit zum Öffnen eingebauten Einheit zusammenfasst.
Ein vollständiges CVC-Einführungsfach integriert typischerweise folgende Komponenten, die jeweils einzeln auf Maß- und Materialkonformität überprüft werden, bevor sie in die Endverpackung versiegelt werden:
Ein zentraler Venenkatheter mit mehreren Lumen, gefertigt aus medizinischem Polyurethan (PU) oder Silikon, bietet bei Körpertemperatur hervorragende Flexibilität und Knickfestigkeit. Häufig verfügbare Lumen-Konfigurationen umfassen Single-Lumen-, Double-Lumen- und Triple-Lumen-Designs mit französischen Größen von 5 Fr bis 9 Fr. Die Katheteroberfläche kann eine antimikrobielle Beschichtung (Chlorhexidin/Silbersulfadiazin-Impregnierung) tragen, um das Risiko einer katheterbedingten Blutkreislaufinfektion (CRBSI) zu verringern.
Eine Einführungsnadel, in der Regel 18G, mit einem echogenen Spitzenmuster für ultraschallgeführte Einführung. Die dünnwandige Edelstahlkonstruktion ermöglicht die Aspiration von venösem Blut bei geringem Widerstand und bestätigt so das Eindringen des Gefäßes vor dem Führen des Drahtseils.
Ein J-Spitzen-Führungsdraht (Seldinger-Draht), typischerweise 0,032 Zoll oder 0,035 Zoll Durchmesser und 60 cm lang, befindet sich in einem Schutzspulenbehälter. Die flexible J-Spitze navigiert venöse Kurven, ohne die Gefäßwand zu traumatisieren.
Ein Gefäßdilatator in abgestuften Größen, um das subkutane Gewebe und den Gefäßeintrittspunkt vor dem Kathetervorrücken zu erweitern. Dilatatoren bestehen aus starrem, medizinischem Polypropylen für ein glattes, kontrolliertes Einsetzen.
Ein Skalpell oder eine Lanzette für kleine Hautschnitte, wenn es die Anatomie der Zugangsstelle benötigt.
Sterile Vorhänge, Handtücher und ein fensteriertes Feldvorhang, um das sterile Feld um die Einstichstelle zu etablieren.
Sterile Handschuhe kombiniert mit Standardgrößen der klinischen Behandlung.
Eine oder mehrere Spritzen (üblicherweise 5 mL und 10 mL), die für die Verabreichung von Lokalanästhesie, Blutaspiration und Spülung verwendet werden.
Nahtmaterial und ein Sicherungsgerät oder Statlock, um den Katheter an der Hautoberfläche nach dem Einsetzen zu stabilisieren.
Eine oder mehrereEinweg-HeparinkappenVorbefestigt an jedem Katheter-Lumenhub, um die Lumendurchlässigkeit zu erhalten und ein geschlossenes System zwischen den Nutzungen zu erhalten.
Die CVC-Einführungsschale ist für Patienten angezeigt, die eines von folgenden Kriterien benötigen: totale parenterale Ernährung (TPN), hämodynamische Überwachung mittels zentralvenöser Druck (CVP), Verabreichung von vasoaktiven Medikamenten oder hochosmolaritätsfähigen Medikamenten, die mit peripheren Venen nicht kompatibel sind, schnelle großvolumige Flüssigkeitsreanimation, Langzeitantibiotikatherapie und Zugang zur Nierenersatztherapie (RRT). Typische Einführungsstellen sind die Vena jugularis interna, die Subclavia Vene und die Femoralvene, die jeweils spezifische anatomische Überlegungen aufweisen, die die Auswahl der Tablettkomponenten beeinflussen.
Für Patienten, die im gesamten Bereich behandelt werdenSchmerzbehandlungoderVollnarkoseProtokolle integriert sich der zentrale venöse Zugang durch dieses Tablett direkt in das umfassendere Ökosystem invasiver Überwachung und Arzneimittelabgabe, das in Operationssälen und Intensivstationen vorhanden ist.
Kathetermaterial: Polyurethan (PU), Körpertemperatur-Entweichungsgrad, Shore-Härte 80A–95A; Oder Silikon für längere Dwell-Bedürfnisse.
Katheterlänge: Standard 16 cm bis 30 cm, abhängig von Einstichstelle und Anatomie des Patienten. Abgestufte Zentimetermarkierungen am Katheterkörper ermöglichen eine Tiefenkontrolle.
Radiopacity: Der Katheter enthält einen Bariumsulfat-Radiopaquestreifen, der sich über die gesamte Länge erstreckt und unter Standard-fluoroskopischer Bildgebung bei Standard-mA-Einstellungen sichtbar ist.
Arbeitsdruck: Jedes Lumen ist für einen Mindestspüldruck von 300 psi ohne Leckage oder Lumenkollaps ausgelegt.
Führungsdraht: 0,032" oder 0,035" Durchmesser, Edelstahl- oder Nitinolkern, PTFE-beschichtet für reibungsarme Verschiebung, Längenoptionen 45 cm oder 60 cm.
EO-Sterilisationszyklus: Alle Komponenten werden mit Ethylenoxid (EtO) mit einem validierten Sterilitäts-Assurance-Level (SAL) von 10⁻⁶ sterilisiert und entsprechen den Anforderungen von ISO 11135.
Haltbarkeit: 3 bis 5 Jahre in unversehrter Doppelpeel-Verpackung, gelagert bei Raumtemperatur unter 30°C und relativer Luftfeuchtigkeit unter 70%.
Chargenrückverfolgbarkeit: Jede Packung trägt eine vollständige Chargennummer, ein Herstellungsdatum, ein Ablaufdatum und einen UDI-Barcode, um den globalen Vorschriften zur Geräteverfolgung zu entsprechen.
Ultraschallkompatible Nadel: Das echogene Schleifmuster an der Spitze der Einführungsnadel diffundiert die Energie des Ultraschallstrahls, um ein helles Reflexionsartefakt zu erzeugen, was eine Echtzeit-Nadelvisualisierung auch bei steilen Einstichwinkeln ermöglicht. Dies reduziert die Anzahl der Nadelstiche und Arterienstiche.
Knickresistente Lumenkonstruktion: Der Katheter integriert eine helikale Drahtverstärkung in der Katheterwand bestimmter Modelle, um einen Zusammenbruch des Lumens bei hohem Infusionsdruck oder beim Durchqueren anatomisch enger Räume wie den Subclavia Winkel zu verhindern.
Bifurkierter Hub mit farbcodierten Lumen-Ports: Jeder Lumen-Hub und jede Verlängerungsleitung ist nach internationalen Konventionen farblich codiert (proximal/braun, medial/blau, distal/weiß), sodass das Pflegepersonal Infusionswege auf einen Blick erkennen kann, ohne Linien nachzuziehen.
Glattspitzen-Dilatator-Taper: Das Profil der Dilatatorspitze folgt einem mathematisch optimierten Taperwinkel, der Gewebetrauma minimiert und gleichzeitig genügend Erweiterung bietet, um den Katheter aufzunehmen, ohne den Gefäßeintritt zu zerreißen.
Vorgeladene Spülspritzen: Mehrere Konfigurationen umfassen vorgefüllte normale Kochsalzspritzen, was die Vorbereitungsschritte und das Risiko des Lufteindringens beim Lumen-Priming reduziert.
Geschlossenes Systemdesign: Werkgefertigte Kappen auf Lumen-Naben sorgen für eine abgedichtete Innenumgebung bis zur ersten klinischen Nutzung und verringern das Kontaminationsrisiko beim Auspacken und Drapieren.
Eine Heparinkappe, auch Injektionskappe oder IV-Kappe genannt, ist eine kleine, aber betriebskritische Komponente jedes Gefäßzugangsgeräts. Es verschließt das offene Ende eines intravaskulären Katheters oder einer Nadel zwischen den Infusionsepisoden, hält eine Heparin-Lock-Lösung im Katheterlumen aufrecht, um eine thrombotische Verschlusserscheinung zu verhindern, und bietet einen nadelfreien oder nadelfreien Port für wiederholte Medikamentenverabreichung ohne Katheterablösung. DieEinweg-Heparinkappehergestellt von SuJia Medical ist es so konstruiert, dass es alle Standard-Luer-Lock- und Luer-Slip-Katheter-Hub-Konfigurationen bedient und periphere IV-Katheter, zentrale Venenkatheter, PICC-Leitungen und Portnadeln abdeckt.
Der Heparinkappenkörper ist aus medizinischem Polycarbonat (PC) oder Acrylnitril-Butadien-Styrol (ABS) geformt, um die Maßstabilität über den klinischen Temperaturbereich hinweg zu gewährleisten. Das innere Septum ist eine durchstochene oder gespaltene Silikonscheibe, die eine wiederverdichtbare Wiederverschlussfähigkeit für den Standard-Nadelzugriff von 20G–22G bietet oder in nadelfreien Varianten eine Elastomermembran mit positiver Verschiebung, die eine Injektionsspitze ohne Nadel ermöglicht. Die Außenseite ist glatt und frei von Blitz, sodass Kliniker mit sterilen Handschuhen eine bequeme Einhandnahme ermöglichen.
Internes Primingvolumen: 0,06 mL bis 0,20 mL, abhängig von der Modellgeometrie. Low-Dead-Space-Designs minimieren das benötigte Volumen der Heparinlösung und verringern die Verdünnung des Medikaments beim Übergang von Heparin-Lock zur Medikamenteninfusion.
Der weibliche Luer-Stecker ist präzise nach ISO 80369-7 Maßtoleranzen geformt, was eine sichere, tropffreie Verbindung zu standardmäßigen männlichen Luer-Katheter-Hubs gewährleistet. Die Gewinde-Befestigungskraft und die Trennkraft werden anhand der mechanischen Anforderungen nach ISO 80369-7 geprüft, um eine versehentliche Trennung während der Bewegung des Patienten zu verhindern.
Heparinkappen werden in allen Stations- und Intensivstationen verwendet, wo ein kurz- oder langfristiges Gefäßzugangsgerät installiert ist und intermittierendes Spülen und Wartung erforderlich ist. Spezifische Indikationen sind:
Periphere IV-Katheterpflege zwischen geplanten Medikamentenverabreichungsrunden auf Allgemeinstationen, Kinderstationen und Tagesoperationszentren.
Zentralvenöse Katheter-Lumenabdeckung während der Nutzung durch mehrere Lumen, in Verbindung mit derEinweg-Einführungsschale für zentralvenöse Katheterum einen geschlossenen Infusionskreis abzuschließen.
PICC-Leitungspflege in Onkologie- und Langzeitpflegeeinrichtungen, bei denen Katheter Wochen bis Monate verbleiben können.
Arterielle Linienpflege, bei der eine Variante ohne Heparinspülung ausgewählt werden kann, um systemische Antikoagulationseffekte zu vermeiden.
Integration mitDreifach-Absperrhähnein Multi-Medikamenten-Infusionseinheiten, wie sie auf Intensivstationen und Nachanästhesiestationen üblich sind.
Wiederversiegelungszyklen: Das Silikonseptum wird so validiert, dass es eine positive Flüssigkeitsdichtung für mindestens 100 aufeinanderfolgende Nadeleindringungen ohne Leckage oder Kernbildung aufrechterhält. Dies übersteigt die üblichen klinischen Ersatzpläne von 72–96 Stunden gemäß den institutionellen Protokollen.
Flüssigkeitslecktest: Jede Kappe wird bei einem Innendruck von 45 psi (310 kPa) getestet, ohne sichtbare Leckage oder Verformung, was den Anforderungen von ISO 15223 und EN 1707 für Luer-Zubehör entspricht.
Bakterielle Barrieretest: Die montierte Kappe wird mit einer standardisierten bakteriellen Suspension (Brevundimonas diminuta) getestet, um zu bestätigen, dass das Septum unter normalen Nutzungsbedingungen das mikrobielle Eindringen verhindert und so die Einhaltung der Anforderungen an die sterile Barriere nach ISO 11607 bestätigt.
Heparinkompatibilität: Innere Materialien werden auf Heparinadsorption mittels HPLC-Quantifizierung getestet. Die Adsorptionsraten müssen unter 5 % der gesamten Heparinkonzentration in einer 10 IU/mL natriumheparinhaltigen Lösung unter statischen Kontaktbedingungen bei 37°C für 24 Stunden bleiben, um sicherzustellen, dass die abgegebene Heparin-Lock-Konzentration klinisch wirksam ist.
Sterilität: Kapseln werden einzeln mit EtO-Sterilisation in einteiligen Peel-Beuteln mit einem SAL von 10⁻⁶ durchgeführt. Jeder Beutel zeigt Chargennummer, Herstellungsdatum, Ablaufdatum und UDI-Code an.
Latexfrei: Alle Kontaktmaterialien sind latexfrei, was das Risiko von Typ-I-Überempfindlichkeitsreaktionen bei latexallergischen Patienten eliminiert und den internationalen Anforderungen zur latexfreien Kennzeichnung entspricht.
Mechanismus der positiven Verdrängung (ausgewählte Modelle): Die positive Verschiebungsvariante verdrängt beim Abschalten ein kleines Volumen Flüssigkeit in den Katheter und verhindert so aktiv den Blutrückfluss in die Katheterspitze. Dies eliminiert einen der Hauptmechanismen der Fibrinhüllenbildung und Katheterverschluss, wodurch die Pflegebelastung bei Katheterentschlupfungen reduziert wird.
Vorgefüllte Heparinlösung: Bestimmte Marktvarianten werden vorgefüllt mit 100 IU/mL oder 10 IU/mL Heparin-Kochsalzlösung geliefert, bereit zur sofortigen Anwendung ohne Mischen am Bett, was Zubereitungsfehler reduziert und Stillzeit spart.
Visueller Flussindikator: Ein transparenter Kappenkörper ermöglicht es Pflegekräften, das Vorhandensein von Flüssigkeit und das blasenfreie Priming vor dem Anschluss visuell zu bestätigen, wodurch das Risiko von Luftembolien in klinischen Situationen mit hohem Durchfluss verringert wird.
Farbcodierte Kappenkörper: Erhältlich in mehreren Farben, die auf den klinischen Weg (arteriell versus venös) oder die Flush-Konzentration korrelieren, was eine kurzfristige Unterscheidung am Bett in Hochakuten-Einheiten unterstützt.
Glatte Desinfektionsfläche: Die Außenseite der Kappe ist frei von Oberflächenspalten, die Krankheitserreger aufnehmen könnten, und entspricht den standardisierten 70%igen Isopropylalkoholabstrichprotokollen gemäß den CDC-Richtlinien für die Wartung der Zentralvennen.
Der Dreifach-Stopphahn ist ein Durchflusskontrollventil, das es Klinikern ermöglicht, mehrere Flüssigkeitswege an einen einzigen vaskulären Zugangspunkt zu verbinden, den Fluss zwischen den Infusionsleitungen umzuleiten, Blutproben ohne Leitungstrennung zu entnehmen und Bolus-Medikamentendosen in einen laufenden Infusionsstrom zu verabreichen. Auf der Intensivstation, im Operationssaal und in der Notfallmedizin werden Stopcocks in Manifold-Baugruppen eingesetzt, um fünf oder mehr gleichzeitige Medikamenteninfusionen zu steuern. DieEinweg-Dreiweg-Absperrhahnproduziert von SuJia Medical'sInfusionsproduktlinieerfüllt die Anforderungen an Präzision und Zuverlässigkeit dieser hochriskanten Umgebungen.
Der Absperrhahnkörper ist aus transparentem, medizinischem Polycarbonat spritzgegossen, was eine visuelle Inspektion des Flüssigkeitsstroms, des Vorhandenseins von Luftblasen und des Blutrückschlags im Ventilkörper ermöglicht. Der rotierende Stopfen (Luerstopfen oder Cock-Griff) ist aus farbigem Polypropylen geformt, um die taktile und visuelle Positionsidentifikation zu gewährleisten. Der Stopfen dreht sich durch einen präzise kontrollierten Lichtbogen mit einem gesperrten Nockenmechanismus, der an jeder der drei stabilen Strömungspositionen ein hörbares und takttiles Klicken erzeugt: vollständig geöffnet, zweiwege-Umleitung und vollständig geschlossen.
Drei weibliche Luer-Lock-Anschlüsse sind im 90°-Abstand (T-Konfiguration) oder 120° (Y-Konfiguration, je nach Modell) angebracht. Jeder Anschluss akzeptiert einen standardmäßigen männlichen Luer-Steckverbinder, eine Spritzenspitze oder eine vorbefestigte männliche Luer-Kappe. Die Lochgewinde werden nach ISO 80369-7-Toleranzen für ein undichtes Engagement bei Nenndrücken bearbeitet.
Der Totraum (inneres Volumen) des Ventilgehäuses ist so klein wie möglich konstruiert, da die Drei-Port-Geometrie typischerweise 0,07 mL bis 0,15 ml entspricht. Dies minimiert die Medikamentenübertragung zwischen den Infusionswegschaltern, einem kritischen Parameter in der Anästhesie und der vasoaktiven Medikamentenbehandlung, bei denen Konzentrationsfehler direkte hämodynamische Folgen haben.
Anästhesiemanagement: während der erforderlichen EingriffeVollnarkose, Stopphähne verbinden Infusionspumpen, die Propofol, Remifentanil und Muskelrelaxantien transportieren, mit der IV-Leitung des Patienten und erhalten dabei die Möglichkeit, Notfallbolusmittel über einen speziellen Seitenanschluss zu verabreichen.
Multi-Medikamenten-Infusion auf der Intensivstation: Intensivpflegekräfte konfigurieren Stopcock-Manifolds, um Vasopressoren, Beruhigungsmittel, Schmerzmittel und Wartungsflüssigkeiten zu einer strukturierten, klar gekennzeichneten Infusionseinheit zu bündeln, wodurch das Risiko von Verwechslungen der Leitung reduziert wird.
Hämodynamische Überwachung: Stopphähne an arteriellen Leitungen ermöglichen es dem Kliniker, den Druckwandler (der den Wandler über die Off-Position des Stopphahns mit der Atmosphäre verbindet) auf null zu stellen und arterielle Blutgasproben (ABG) zu entnehmen, ohne den kontinuierlichen Druckwellenkreislauf zu stören.
Postoperative Schmerzbehandlung: kombiniert mit elastomeren Pumpen und epiduralen Kathetern inSchmerztherapieprotokolle, Absperrhähne ermöglichen eine Bolus-Supplementierung ohne Pumpenabschaltung.
Pädiatrische und neonatale Nutzung: Dichthähne mit niedrigem Totraum sind besonders wichtig auf neonatologischen Intensivstationen, wo das Gesamtinfusionsvolumen in Millilitern pro Stunde gemessen wird und interne Totraumvolumen einen signifikanten Anteil an der gesamten Medikamentenabgabe darstellen.
Blutprobennahme: Der dritte Anschluss des Absperrhahns ermöglicht eine spritzenbasierte Blutabnahme aus einer arteriellen oder venösen Linie, während die Hauptinfusion durch die anderen beiden Öffnungen weitergeführt wird, wodurch wiederholte Venenpunktionen eliminiert und das Unbehagen sowie die Infektionsbelastung des Patienten reduziert werden.
Arbeitsdruck: Nennbarstdruck der Ventilkörperbaugruppe bei mindestens 400 kPa (58 psi) unter statischen Salzfüllungsbedingungen, ohne Leckage oder Verformung. Dynamische Drucktests bei 300 kPa während simulierter pumpengetriebener Infusion bestätigen eine anhaltende Abdichtung bei realistischen klinischen Durchflussraten.
Durchflussrate: Der innere Bohrdurchmesser ist so ausgelegt, dass ein minimaler Durchfluss von 1.500 mL/h durch den offenen Weg unter einem 150 cmH₂O Antriebsdruckgradienten erreicht wird, was Hochdurchflussszenarien wie schnelle Volumenwiederbelebung unterstützt.
Drehmoment: Das Zündmoment des Zündkerzes ist so kalibriert, dass es innerhalb von 0,05–0,25 Nm liegt, sodass genügend Widerstand entsteht, um eine versehentliche Positionsänderung während der Patientenhandhabung oder der Leitungsmanipulation zu verhindern, während es mit behandschuhten, nassen Händen bedienbar bleibt.
Chemische Beständigkeit: Der Polycarbonatkörper und der Polypropylenstopfen werden gegen ein Panel gängiger IV-Medikamente wie Heparin, Dopamin, Noradrenalin, Kaliumchlorid und Natriumbicarbonat für 72-stündigen Kontakt bei 37 °C getestet, ohne dass sich die Maße verändert, verfärbt oder Leckage den Ausgangswert überschreitet.
Die Bindungskraft der Luer-Verbindung: Die weiblichen Luer-Lock-Gewinde behalten eine befestigte männliche Luer-Verbindung mit einer Zugtrennkraft von mindestens 15 N und entsprechen den Anforderungen an die Abziehfestigkeit nach ISO 80369-7.
Sterilität: Stopphähne werden gemäß ISO 11135 in einzelnen Peel-Beuteln oder Streifenverpackungen mit einem SAL von 10⁻⁶ sterilisiert. Die Verpackung enthält Trockenmittel zur Feuchtigkeitskontrolle bei längerer Lagerung.
Strömungsrichtungsanzeiger: lasergeätzte oder geformte Pfeile am Steckergehäuse und Ventilgehäuse kommunizieren den offenen/geschlossenen Zustand jedes Ports an allen drei Luerpositionen und reduzieren so den Bedienerfehler während der schnellen klinischen Montage.
Saugrohrkompatibilität: Der Sperrhahn ist kompatibel mit Standard-Saugrohrstangenbaugruppen, die im Operationssaal verwendet werden, sodass sechs oder mehr Sperrhähne in einer linearen Anordnung mit gemeinsamer Rückplattenbefestigung montiert werden können.
360° drehbare Verbindungen: Jeder Luer-Port kann von jedem Winkelansatz eine Spritze oder einen Leitungsstecker empfangen, wodurch die Kabelspannung an Infusionsleitungen zu unruhigen oder neu positionierten Patienten reduziert wird.
Integrierte Verlängerungsrohroption: Ausgewählte Konfigurationen umfassen eine vorinstallierte flexible Verlängerungsleitung von 10 cm bis 100 cm an einem Anschluss, wodurch ein Anschlusspunkt eliminiert wird, das gesamte Totraumvolumen im Infusionszug reduziert wird und der physische Abstand zum Katheterhub bereitgestellt wird, um zu verhindern, dass die Belastung des IV-Beutels direkt auf den Katheter übertragen wird.
Transparenter Körper zur Fluss-Visualisierung: Kliniker können die Flüssigkeitssäule im Stophahnkörper direkt beobachten, um die korrekte Strömungsrichtung zu bestätigen, Luftansammlung zu erkennen und den Blutrückfluss während der Probenahme zu überwachen, ohne Leitungen zu trennen.
Design des Nicht-Reflux-Griffs: Der Mechanismus des Sperrstopfes stellt sicher, dass der Griff nicht zwischen zwei Positionen liegen kann, wodurch das Risiko von teilweise geöffneten Zuständen entfällt, die einen unbeabsichtigten Wirkstoffwechsel zwischen den Infusionswegen ermöglichen könnten.
Profil mit niedriger extraktierbarer Substanz: Der Polycarbonatkörper wird aus einer nach USP Class VI und ISO 10993 Biokompatibilitätsstandards zertifizierten Klasse ausgewählt, wobei extrahierbare Werte für die vorgesehene Kontaktdauer unterhalb der toxikologischen Schwellenwerte bestätigt sind.
Koordination mit Heparin-Lock-Systemen: Nach der Blutentnahme oder dem Medikamentenbolus wird der Absperrhahn-Port, der dem Blut oder konzentrierten Medikament ausgesetzt ist, sofort mit einem frischen Medikament versiegeltEinweg-Heparinkappe, stellt das geschlossene System wieder her und verhindert eine Katheterthrombose am freiliegenden Port.
Alle drei auf dieser Seite beschriebenen Infusionsprodukte werden in der Haupteinrichtung von SuJia Medical in der Zhenxing Road Nr. 168, Jiaxing, Zhejiang, China, hergestellt. Die Anlage arbeitet nach ISO 13485-Qualitätsmanagementsystemen, die speziell für die Herstellung medizinischer Geräte gelten, mit einem Reinraum der Klasse 100.000 (ISO Klasse 8) mit insgesamt 110.000 m², der alle kritischen Form-, Montage- und Verpackungsprozesse bedient. SuJia Medical gehörte zu den ersten Unternehmen in China, die die NMPA (National Medical Products Administration) GMP-Pilotabnahmeprüfung bestanden und damit einen Compliance-Standard setzte, der das Unternehmen seit über zwei Jahrzehnten hält.
Das Unternehmen hält mehr als 80 erteilte Patente in seinem Produktportfolio, darunter Innovationen in der Kathetermaterialformulierung, der Ventilstopfengeometrie und dem Design steriler Verpackungen. Ein aktiverF&E-Programmarbeitet in Zusammenarbeit mit dem Zhejiang University–SuJia Polymer Medical Device Joint Research Laboratory und stellt sicher, dass Fortschritte in der Materialwissenschaft in der Fertigung direkt in Produktverbesserungen umgesetzt werden.
Für internationale Märkte hat SuJia Medical eine CE-Markierung gemäß den Anforderungen der EU-Verordnung für Medizinprodukte (MDR) erhalten und hält FDA-510(k)-Freigaben für relevante Produktkategorien, wodurch sie den Vertrieb in über 30 Länder und Regionen über mehr als 100 globale Kooperationspartner unterstützt. Die internationale Vertriebsabteilung ist unter global@zjsj.com.cn oder telefonisch unter +86-573-8222666 erreichbar.
Einkäufer und Beschaffungsmanager suchen nach technischen Datenblättern, Sterilitätsvalidierungsberichten, Biokompatibilitätszusammenfassungen oder regulatorischen Dokumentenpaketen für jedes Produkt in derInfusionskategorieWir werden ermutigt, Anfragen über dieKontaktseite. Maßgeschneiderte Verpackungsformate, Eigenmarkenoptionen und OEM-Fertigungsdienstleistungen sind unter Vorbehalt von Mindestbestellmengenvereinbarungen verfügbar.
Das Produktportfolio von SuJia Medical geht weit über Infusionsverbrauchsgüter hinaus. Die folgenden verwandten Kategorien teilen gemeinsame Anwendungsumgebungen – Operationssäle, Intensivstationen und Krankenhausstationen – mit den hier beschriebenen Infusionsprodukten und werden häufig gemeinsam beschafft, um das Verbrauchsmaterialinventar einer klinischen Abteilung zu vervollständigen.
DieKategorie Allgemeine Anästhesieumfasst Atemkreise, Endotrachealröhren, Kehlkopfmasken und Anästhesiefilter, die direkt mit der Atemwegsmanagementphase eines chirurgischen Falls interagieren, der den von CVC-Schienen und Stophahnen unterstützten Gefäßzugang erfordert.
DieKategorie Regionale AnästhesieDazu gehören epidurale Sets, Spinalnadeln und Nervenblock-Schienen, bei denen die Heparinkappendichtung der epiduralen Katheter-Hubs Standardpraxis ist, um die Katheteröffnung zwischen den Bolus-Nachschubdosen zu schützen.
DieÜberwachungskategorieumfasst invasive Druckwandler-Kits, Patientenüberwachungskabel und Probenahmeleitungen, die direkt mit den in diesem Artikel beschriebenen arteriellen und zentralvenösen Druck-Messschaltkreisen mit Absperrhahn verbunden sind.
DieKategorie Schmerzbehandlungbietet elastomere Pumpen und patientgesteuerte Analgesiesysteme (PCA), deren Ausgangsleitungen üblicherweise an einem Absperrhahn enden, der in die Infusionseinheit des Patienten integriert ist.
DieKategorie PflegeDazu gehören Wundpflege, Harnkatheterisation und Patientenhygiene-Verbrauchsgüter, die die infusionsbezogenen Produkte während längerer Krankenhausaufenthalte ergänzen.
Umfassende Informationen zur gesamten SuJia Medial-Gerätepalette sind auf demProduktübersichtsseite. Unternehmenshintergrund, Zertifizierungshistorie und Initiativen zur unternehmerischen Sozialverantwortung werden auf demÜber-die-Seite.
